Γνώμη εμπειρογνωμόνων για το εμβόλιο Comirnaty (Pfizer) COVID-19 mRNA για παιδιά

Dr. Μάικλ Πάλμερ, Δρ. Sucharit Bhakdi, Δρ. Στέφαν Χόκερτς

Η γνώμη αυτή υποβλήθηκε στο Ευρωπαϊκό Δικαστήριο από την Ιταλίδα εισαγγελέα Renate Holzeisen σε σχέση με αγωγή που αμφισβητεί την έγκριση της ΕΕ για το εμβόλιο mRNA της Pfizer για παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Τα επιχειρήματα που αναφέρονται εδώ αφορούν συγκεκριμένα το εμβόλιο της Pfizer, αλλά ομοίως ισχύουν και για το εμβόλιο mRNA της Moderna και πολλά ισχύουν επίσης για εμβόλια με βάση τον αδενοϊό AstraZeneca και Johnson & Johnson (Janssen).

In Τμήμα 1 Αποδεικνύεται ότι ο εμβολιασμός εφήβων κατά του COVID-19 είναι περιττός γιατί

• Σε αυτή την ηλικιακή ομάδα η νόσος είναι σχεδόν πάντα ήπια και καλοήθης.
• για τις σπάνιες κλινικές περιπτώσεις που απαιτούν θεραπεία, είναι άμεσα διαθέσιμο.
• η ασυλία στη νόσο λόγω προηγούμενης μόλυνσης από τον ιό (SARS-CoV-2) ή με άλλα στελέχη του κορωνοϊού είναι πλέον ευρέως διαδεδομένη. και
• οι ασυμπτωματικοί έφηβοι δεν μεταδίδουν τη νόσο σε άλλους που μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης.

In Τμήμα 2 δείχνει ότι η ισχυριζόμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer - 95% στους ενήλικες και 100% στους εφήβους - δεν είναι αλήθεια. Για τους ακόλουθους λόγους:

• Τα αριθμητικά στοιχεία είναι παραπλανητικά επειδή αναφέρονται σε σχετική και όχι σε απόλυτη αποτελεσματικότητα, με την τελευταία να είναι της τάξης του μόνο 1%.
• Είναι εύθραυστα επειδή σχετίζονται με ένα αυθαίρετα καθορισμένο, κλινικά χωρίς νόημα τελικό σημείο αξιολόγησης, ενώ δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικότητα έναντι σοβαρών ασθενειών ή θνησιμότητας.
• Είναι πιθανότατα απάτες συνολικά.

In Τμήμα 3 το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου Pfizer αποδεικνύεται καταστροφικά φτωχό. Συζητείται ότι

• Η Pfizer, ο EMA και ο FDA αγνόησαν συστηματικά στοιχεία από προκλινικές μελέτες σε ζώα που έδειχναν σαφώς σοβαρούς κινδύνους ανεπιθύμητων ενεργειών.
• Το εμβόλιο της Pfizer προκάλεσε χιλιάδες θανάτους μέσα σε πέντε μήνες από την έναρξή του.
• Οι αρχές που χορήγησαν άδεια κυκλοφορίας έκτακτης ανάγκης για αυτό το εμβόλιο έκαναν σοβαρά λάθη και παραλείψεις στην εκτίμηση γνωστών και δυνητικών κινδύνων για την υγεία.

Το μόνο πιθανό συμπέρασμα από αυτήν την ανάλυση είναι ότι η χρήση αυτού του εμβολίου απαγορεύεται στους εφήβους και ότι η συνέχιση της χρήσης του σε όλες τις ηλικιακές ομάδες πρέπει να σταματήσει αμέσως.

 Οι περισσότεροι άνθρωποι, ειδικά οι έφηβοι, είναι πλέον άνοστοι στο SARS-CoV-2.

Λόγω των πολλών εγγενών σφαλμάτων και ανεπαρκειών των κοινών διαγνωστικών μεθόδων (βλ. Ενότητα 1.2), είναι αδύνατο να προσδιοριστεί με ακρίβεια το ποσοστό αυτών που έχουν ήδη μολυνθεί με SARS-CoV-2 και εκείνων που δεν έχουν. Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις ότι το ποσοστό όσων έχουν μολυνθεί και έχουν αναρρώσει είναι υψηλό:

Περίπου το 60% των τυχαία επιλεγμένων ατόμων δοκιμής από τη Βρετανική Κολούμπια έχουν ανιχνεύσιμα αντισώματα έναντι αρκετών πρωτεϊνών SARS-CoV-2 (προσωπική επικοινωνία από τον Stephen Pelech, Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας), η οποία υποδηλώνει προηγούμενη μόλυνση από τον ιό-σε αντίθεση με τον εμβολιασμό που θα αυξήσει μόνο τα αντισώματα έναντι μιας μόνο πρωτεΐνης (η ακίδα).

Μια προηγούμενη λοίμωξη από τον COVID-19 έχει αποδειχθεί ότι είναι πολύ αξιόπιστη στην προστασία από την εκ νέου μόλυνση [10], και ισχυρή ειδική χυμική και κυτταρική ανοσία αποδεικνύεται σε όλα σχεδόν τα θεραπευμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ήταν ασυμπτωματικά καθ 'όλη τη διάρκεια της μόλυνσης [11]. Το

• Έτσι, ένα μεγάλο ποσοστό ανθρώπων κάθε ηλικίας, συμπεριλαμβανομένων των εφήβων, έχουν ήδη συγκεκριμένη, αξιόπιστη ασυλία έναντι του COVID-19. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, οι περισσότεροι άνθρωποι που δεν έχουν τέτοια ειδική ανοσία προστατεύονται από σοβαρή ασθένεια με διασταυρούμενη ανοσία [12, 13].
• Αυτή η ανοσία θα είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική σε υγιείς εφήβους και νέους ενήλικες. Άτομα με ειδική ανοσία ή επαρκή διασταυρούμενη ανοσία δεν μπορούν να επωφεληθούν από τον πειραματικό εμβολιασμό.

Η ασυμπτωματική μετάδοση του COVID-19 δεν είναι πραγματική.

• Ένας κοινός λόγος για τον εμβολιασμό ατόμων που δεν κινδυνεύουν να αναπτύξουν σοβαρές ασθένειες είναι η ανάγκη δημιουργίας «ασυλίας αγέλης»: οι λίγοι που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο πρέπει να προστατευθούν αποτρέποντας την εξάπλωση του ιού στον γενικό πληθυσμό. Η Pfizer υποστηρίζει σταθερά την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της κατά 95%, στηριζόμενη στις κλινικές μελέτες που αποτέλεσαν τη βάση για τις εγκρίσεις έκτακτης ανάγκης που χορηγήθηκαν από τον FDA [29] και την Ευρωπαϊκή Ένωση [30].
• Σε μια πρόσφατη μελέτη σε εφήβους [31] η ισχυριζόμενη αποτελεσματικότητα αυξήθηκε σε τουλάχιστον 100%. Ωστόσο, αυτοί οι ισχυρισμοί δεν πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Με βάση αυτούς τους αριθμούς - 8/162 ≈ 5% - η Pfizer ισχυρίστηκε 95% αποτελεσματικότητα. Φυσικά, αυτή η αποτελεσματικότητα είναι μόνο μία σχετική αξία - Σε απόλυτους αριθμούς, λιγότερο από το 1% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου προσβλήθηκε από τον COVID-19, έτσι ώστε λιγότερο από το 1% της ομάδας εμβολίων προστατεύτηκε από αυτό.

Η ξαφνική έναρξη πλήρους ανοσίας την ημέρα 12 μετά την πρώτη έκθεση στο αντιγόνο δεν είναι βιολογικά εύλογο αποτέλεσμα. Συνήθως η ανοσία αναπτύσσεται πιο αργά και σταδιακά.Αυτά τα δύο σύνολα δεδομένων είναι αδύνατο να συμβιβαστούν. ένα από αυτά πρέπει να είναι λάθος. Δεδομένου ότι, όπως συζητήθηκε, η ξαφνική εμφάνιση ανοσίας στο Σχήμα 1Β δεν έχει καμία βιολογική αληθοφάνεια, είναι πολύ πιθανό ότι αυτό το σύνολο δεδομένων ήταν πλαστό.

Είναι γνωστό ότι τα εμβόλια μπορούν στην καλύτερη περίπτωση να προσεγγίσουν, αλλά όχι να υπερβούν, την ανοσία που παρέχει η αντίστοιχη φυσική μόλυνση. Πολύ ισχυρή ανοσία μετά από προηγούμενη φυσική μόλυνση με SARS-CoV-2 έχει αναφερθεί πρόσφατα [10]. Σε αυτή τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε ούτε ένα κρούσμα COVID-1359 μεταξύ 19 μη εμβολιασμένων ατόμων. Η ισχυρή ανοσία μετά τη μόλυνση επιβεβαιώνεται επίσης από εκτεταμένες εργαστηριακές εξετάσεις [11].

Συνεπώς, η παραπάνω ανάλυση επιβεβαιώνει για άλλη μια φορά ότι τα αποτελέσματα της μελέτης που αναφέρει η Pfizer δεν είναι αξιόπιστα. Το γεγονός ότι ούτε ο FDA ούτε ο EMA έλαβαν γνώση αυτών των ανακολουθιών δεν εμπνέει εμπιστοσύνη στην πληρότητα και την ακεραιότητα των διαδικασιών δοκιμών τους.

• Εάν, σε μια μελέτη 40.000 ατόμων, ο αριθμός των θανάτων είναι πολύ μικρός για να προσδιοριστεί οποιοδήποτε όφελος από το εμβόλιο, τότε σίγουρα δεν υπάρχει «έκτακτη ανάγκη» που θα δικαιολογούσε τους πολύ υψηλούς κινδύνους και την προφανή πλέον βλάβη που έρχεται με την εξαιρετική βιασύνη υιοθέτηση αυτού και άλλων εμβολίων COVID-19.

• Στην αναφερόμενη μελέτη για εφήβους [31] δεν υπήρξαν καθόλου θάνατοι. και έχουμε ήδη επισημάνει ότι ούτε σε αυτή τη μελέτη αναφέρθηκαν περιπτώσεις σοβαρών ασθενειών. Ακόμη και σε αυτήν την ειδική ηλικιακή ομάδα, δεν μπορεί να φανεί ούτε ένα χρήσιμο όφελος ούτε μια κατάσταση έκτακτης ανάγκης

Η ετυμηγορία της έκθεσης του FDA αναφέρει: "Απαιτούνται πρόσθετες αξιολογήσεις για να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην πρόληψη των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων του COVID-19, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από κλινικές δοκιμές και χρήση μετά την έγκριση του εμβολίου." Με άλλα λόγια, οι κλινικές μελέτες δεν παρείχε τέτοια στοιχεία. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η μετάδοση μειώνεται και οι προσπάθειες δεν σχεδιάστηκαν καν για να αποδείξουν ή να διαψεύσουν ένα τέτοιο αποτέλεσμα.

Οι κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν από την Pfizer δεν παρείχαν αποδεικτικά στοιχεία για το όφελος του εμβολίου σε σχέση με τα κλινικά συναφή τελικά σημεία. Αυτό ισχύει για όλες τις ηλικιακές ομάδες που εξετάστηκαν, ειδικά για τους νέους.

• Οι κλινικές δοκιμές για το Comirnaty (BNT162b2), καθώς και τα άλλα εμβόλια COVID-19, ολοκληρώθηκαν σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, πράγμα που σημαίνει ότι δεν έχουν ληφθεί επαρκείς προφυλάξεις ασφαλείας. Πειράματα σε ζώα που πραγματοποιήθηκαν πριν από την έναρξη της κλινικής δοκιμής, ωστόσο, έδειξαν σοβαρή τοξικότητα. Δυστυχώς, αυτή η προσδοκία έχει επιβεβαιωθεί περισσότερο στην πράξη από την αρχή των μαζικών εμβολιασμών.

Δεδομένου ότι τα εμβόλια Comirnaty και άλλα βασισμένα σε γονίδια προκαλούν τη σύνθεση δραστικής και επομένως δυνητικά τοξικής πρωτεΐνης αιχμής, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε πώς κατανέμεται αυτή η πρωτεΐνη στο σώμα. Η τοξικότητα θα μπορούσε να περιοριστεί εάν το εμβόλιο, και συνεπώς η σύνθεση της πρωτεΐνης αιχμής, περιορίζονταν στο σημείο της ένεσης στον μυϊκό ιστό, αλλά εκτός της κυκλοφορίας του αίματος. Ωστόσο, εάν το εμβόλιο εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος, πρέπει να αναμένεται έκφραση της πρωτεΐνης αιχμής στα αιμοφόρα αγγεία και τοξικότητα λόγω της ενεργοποίησης της πήξης του αίματος.

Το συκώτι παίζει κεντρικό ρόλο στο μεταβολισμό των λιπιδίων και των λιποπρωτεϊνών γενικά, ενώ τα επινεφρίδια και οι ωοθήκες λαμβάνουν λιποπρωτεΐνες για να δημιουργήσουν χοληστερόλη, την οποία στη συνέχεια μετατρέπουν στις αντίστοιχες στεροειδείς ορμόνες. Ένας τέτοιος ρόλος των λιποπρωτεϊνών στη μεταφορά και την κυτταρική πρόσληψη νανοσωματιδίων λιπιδίων αναγνωρίζεται πράγματι [37]. Συνεπώς, είναι αναμενόμενο ότι άλλα όργανα με υψηλό ρυθμό πρόσληψης λιποπρωτεϊνών θα επηρεαστούν με παρόμοιο τρόπο. Αυτά περιλαμβάνουν ιδίως τον πλακούντα, ο οποίος, όπως και οι ωοθήκες, παράγει μεγάλες ποσότητες στεροειδών ορμονών (προγεστερόνη) και τους μαστικούς αδένες, οι οποίοι απορροφούν τη χοληστερόλη που περιέχεται στις λιποπρωτεΐνες και την απελευθερώνουν στο μητρικό γάλα.

• Μια υψηλή έκφραση πρωτεΐνης ακίδων στις ωοθήκες εγκυμονεί τον κίνδυνο σημαντικής βλάβης σε αυτό το όργανο με πιθανές συνέπειες για τη γυναικεία γονιμότητα. Η λήψη του εμβολίου από τα κύτταρα του μαστού ανοίγει δύο δυνητικούς τρόπους τοξικότητας στο παιδί που θηλάζει: πρώτον, την έκφραση της πρωτεΐνης αιχμής και την έκκριση της στο μητρικό γάλα, και δεύτερον, πλήρη μεταφορά του εμβολίου στο γάλα.

Σε αυτό το πλαίσιο, θα θέλαμε να επισημάνουμε ότι τόσο η βάση δεδομένων VAERS όσο και η ΕΕ καταγράφουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων (EudraVigilance) σχετικά με τους θανάτους στα νεογνά που θηλάζουν μετά τον εμβολιασμό των μητέρων

• Το μολυσμένο DNA που εγχέεται με το εμβόλιο μπορεί να εισαχθεί στο γονιδίωμα του ξενιστή και να προκαλέσει δυνητικά επιβλαβείς μεταλλάξεις. Το βακτηριακό DNA επίσης προάγει μη ειδικά τη φλεγμονή.

• Μέσα σε μόλις πέντε μήνες από την έναρξη των εμβολιασμών, η EudraVigilance κατέγραψε 12.886 θανάτους που σχετίζονται με τα εμβόλια COVID-19, εκ των οποίων σχεδόν οι μισοί (6.306) προήλθαν από το εμβόλιο Pfizer. Κατά την ίδια περίοδο, το VAERS κατέγραψε συνολικά 4 θανάτους, το 406% των οποίων σχετίζονται με τα εμβόλια mRNA, με το Pfizer να αντιπροσωπεύει το 91% και το Moderna το 44%.

Η λιτανεία των διαγνώσεων και στις δύο βάσεις δεδομένων που υποδεικνύουν παθολογική ενεργοποίηση της πήξης του αίματος είναι σχεδόν ατελείωτη - Καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια, θρομβώσεις στον εγκέφαλο και άλλα όργανα, πνευμονική εμβολή. αλλά και θρομβοπενία και αιμορραγία που προκύπτουν από την υπερβολική κατανάλωση αιμοπεταλίων και παραγόντων πήξης στη διάχυτη ενδαγγειακή πήξη. Αυτοί οι μηχανισμοί ασθένειας προκάλεσαν πολλούς από τους θανάτους που συνοψίστηκαν παραπάνω. σε άλλες περιπτώσεις έχουν προκαλέσει σοβαρές οξείες ασθένειες οι οποίες σε πολλές περιπτώσεις αφήνονται με σοβαρές αναπηρίες.

• Οι σοβαρές αντιδράσεις περιλαμβάνουν επίσης επιληπτικές κρίσεις, άλλα νευρολογικά συμπτώματα, ιδιαίτερα αυτά που σχετίζονται με τον κινητικό έλεγχο και σοβαρή συστηματική φλεγμονή με βλάβη σε πολλά όργανα. Και εδώ, η πιθανότητα μακροπρόθεσμης ή ακόμη και μόνιμης υπολειπόμενης βλάβης είναι πολύ πιθανή σε πολλούς από αυτούς τους ασθενείς.

Η απερίσκεπτη στάση του Pfizer και του EMA απέναντι στη χρήση νέων και προηγουμένως μη δοκιμασμένων χημικών ουσιών ως συστατικών φαρμάκων ή εμβολίων χωρίς εκτεταμένες μελέτες τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της γονοτοξικότητας, είναι εντελώς αντιεπιστημονική και απαράδεκτη. Συνολικά, είναι σαφές ότι ο κίνδυνος ADE αναγνωρίζεται στη θεωρία, αλλά δεν λαμβάνεται υπόψη στην πράξη. Δεδομένων των πολυάριθμων αναφορών στο ADE σε πειραματικά εμβόλια SARS, αυτό είναι εντελώς ανεύθυνο.

---

---

---